馬應(yīng)龍近日被曝出止咳藥含嗎啡！

馬應(yīng)龍近日被曝出止咳藥含嗎啡，相關(guān)產(chǎn)品在美國(guó)被召回。26日股價(jià)下跌9.54%，當(dāng)日晚間，馬應(yīng)龍發(fā)布澄清公告，稱已在FDA網(wǎng)站上公布相關(guān)產(chǎn)品召回信息，其同時(shí)表示，相關(guān)產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

本網(wǎng)致電馬應(yīng)龍董秘辦了解"嗎啡門"更多細(xì)節(jié)問(wèn)題，電話始終無(wú)人接聽。

馬應(yīng)龍并未在弱市中獨(dú)善其身。從去年12月23日股價(jià)最高的24.63元，到昨日最低14.68元，股價(jià)最高跌幅超過(guò)40%，市值縮水42.89億元。

相關(guān)產(chǎn)品在美召回

1月25日，法制晚報(bào)援引美國(guó)FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心媒體負(fù)責(zé)人的表述稱，F(xiàn)DA在市場(chǎng)抽檢中發(fā)現(xiàn)，來(lái)自中國(guó)馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)的復(fù)方甘草口服溶液(Licorice Coughing Liquid)藥品成分中含有嗎啡，但其英文說(shuō)明書中并未標(biāo)示這一點(diǎn)。涉事藥品在美國(guó)屬于處方藥。FDA已建議消費(fèi)者不要服用該藥品，并通知經(jīng)銷商對(duì)該藥品進(jìn)行召回。

資料顯示，含嗎啡類藥物可能導(dǎo)致嗎啡過(guò)敏者產(chǎn)生嚴(yán)重后果，或致使部分消費(fèi)者出現(xiàn)不良反應(yīng)或?qū)е律习a，因此美國(guó)FDA要求企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品的說(shuō)明書中明示含有嗎啡，及標(biāo)示禁用人群。

新京報(bào)報(bào)道稱，F(xiàn)DA藥品評(píng)價(jià)與研究中心媒體負(fù)責(zé)人安德烈？菲舍爾接受媒體采訪時(shí)表示，盡管這款藥品在美國(guó)屬于處方藥，但由于藥品說(shuō)明上并沒有任何提醒，一般消費(fèi)者很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過(guò)敏者服用這種藥物，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。

據(jù)了解，我國(guó)在1998年已將所有含可待因(與“嗎啡”作用類似，同屬鴉片類藥物)成分的止咳口服溶液列入處方藥管理，在國(guó)家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上一份2000年發(fā)布的通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因止咳口服溶液的管理。再次明確了該類藥品“只能銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)”及“嚴(yán)格憑處方銷售”等。目前國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管部門對(duì)于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標(biāo)示并無(wú)特別規(guī)定。

馬應(yīng)龍緊急發(fā)澄清公告

“嗎啡門”后一日（1月27日），馬應(yīng)龍即發(fā)布關(guān)于媒體報(bào)道的澄清公告。

馬應(yīng)龍表示，其生產(chǎn)的復(fù)方甘草口服溶液由美國(guó)邁思特藥業(yè)有限公司（Master Herbs (USA) Inc. 以下簡(jiǎn)稱“邁思特藥業(yè)”）負(fù)責(zé)產(chǎn)品在美國(guó)登記備案并進(jìn)口銷售。2003 年邁思特藥業(yè)向 FDA 登記備案復(fù)方甘草口服溶液（時(shí)名復(fù)方甘草合劑），并獲 NDC（美國(guó)國(guó)家藥品文號(hào) National Drug Code）號(hào)為68511-460-01。公司詢問(wèn)邁思特藥業(yè)后獲知，近期美國(guó) FDA 通知邁思特藥業(yè)復(fù)方甘草口服溶液含有嗎啡，并且嗎啡沒有出現(xiàn)在產(chǎn)品英文標(biāo)簽中，告知其嗎啡屬于嚴(yán)格管控范圍，要求邁思特藥業(yè)立即召回產(chǎn)品。目前邁思特藥業(yè)已經(jīng)在 FDA網(wǎng)站上公布召回信息，通知下游客戶實(shí)施召回。

此外，馬應(yīng)龍還介紹，復(fù)方甘草口服溶液現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國(guó)藥典》（2015年版）二部，本品為復(fù)方制劑，其組份為：每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、復(fù)方樟腦酊1.8ml、甘油1.2ml、愈創(chuàng)甘油醚0.05g、濃氨溶液適量。適應(yīng)癥為：用于上呼吸道感染、支氣管炎和感冒時(shí)所產(chǎn)生的咳嗽及咳痰不爽。禁忌包括：孕婦及哺乳期婦女禁用；對(duì)本品過(guò)敏者禁用；對(duì)乙醇（酒精）過(guò)敏者禁用。兒童用藥注意事項(xiàng)包括：兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師；兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

馬應(yīng)龍還介紹，2004年北京大學(xué)中國(guó)藥物依賴性研究所在復(fù)方甘草合劑改方研究時(shí)完成了實(shí)驗(yàn)研究，并出具了《復(fù)方甘草合劑有效性與安全性的綜合評(píng)價(jià)意見》，結(jié)論是“調(diào)整后的處方增加復(fù)方樟腦酊的含量和新增愈創(chuàng)甘油醚，鎮(zhèn)咳與祛痰作用確實(shí)比原處方好；調(diào)整后的處方雖然增加致依賴性物質(zhì)的含量，但產(chǎn)生身體依賴性的潛力很小，臨床應(yīng)用是安全的；愈創(chuàng)甘油醚不影響復(fù)方甘草合劑液用藥的安全性?！?/p>

對(duì)業(yè)績(jī)影響較小

據(jù)證券日?qǐng)?bào)報(bào)道，馬應(yīng)龍公司人士表示，復(fù)方甘草口服溶液2013年至2014年都未在美國(guó)進(jìn)行銷售。公司是從2015年開始才通過(guò)分銷商在美國(guó)銷售復(fù)方甘草口服溶液，該產(chǎn)品的出口總量約為7000瓶，產(chǎn)品規(guī)格為100ml/瓶，出廠價(jià)約為2元/瓶，獲得的銷售收入約為1.4萬(wàn)元。該認(rèn)識(shí)介紹稱，出現(xiàn)這樣的事情也是由于中美兩國(guó)對(duì)相關(guān)藥品說(shuō)明不同的監(jiān)管制度造成的。

“公司產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，復(fù)方甘草口服溶液占公司的業(yè)績(jī)比重較小，不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大影響?！瘪R應(yīng)龍上述公司人士表示。

中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)查閱相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，馬應(yīng)龍公司2013年復(fù)方甘草口服溶液銷售收入為3621.2萬(wàn)元，占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)總收入的2.26%，產(chǎn)生的凈利潤(rùn)為88.5萬(wàn)元，占公司當(dāng)年凈利潤(rùn)的0.47%；2014年復(fù)方甘草口服溶液銷售收入為3239.95萬(wàn)元，占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)總收入的2%，產(chǎn)生的凈利潤(rùn)119.21萬(wàn)元，占公司當(dāng)年凈利潤(rùn)的0.59%。