明星陷“嗎啡門”馬應(yīng)龍稱符合國標

    發(fā)布時間:2016-03-12   來源:中華康網(wǎng)   
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1月25日,上市公司馬應(yīng)龍被爆遭美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)點名。FDA公告指出,在美國市場上銷售的馬應(yīng)龍復方甘草口服溶液,其英文說明中未列明藥品中含有嗎啡,目前已啟動召回。25日下午,公司回應(yīng)稱該事件對業(yè)績影響不大。

陷“嗎啡門” 馬應(yīng)龍稱符合國標

相關(guān)產(chǎn)品在美召回

昨日,法制晚報援引美國FDA藥品評價與研究中心媒體負責人的表述稱,F(xiàn)DA在市場抽檢中發(fā)現(xiàn),來自中國馬應(yīng)龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液 (Licorice Coughing Liquid)藥品成分中含有嗎啡,但其英文說明書中并未標示這一點。涉事藥品在美國屬于處方藥。FDA已建議消 費者不要服用該藥品,并通知經(jīng)銷商對該藥品進行召回。

資料顯示,含嗎啡類藥物可能導致嗎啡過敏者產(chǎn)生嚴重后果,或致使部分消費者出現(xiàn)不良反應(yīng)或?qū)е律习a,因此美國FDA要求企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品的說明書中明示含有嗎啡,及標示禁用人群。

FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾接受媒體采訪時表示,盡管這款藥品在美國屬于處方藥,但由于藥品說明上并沒有任何提醒,一般消費者很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物,就會導致嚴重的后果。

記者了解到,我國在1998年已將所有含可待因(與“嗎啡”作用類似,同屬鴉片類藥物)成分的止咳口服溶液列入處方藥管理,記者在國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)上看 到一份2000年發(fā)布的通知,要求進一步加強含可待因止咳口服溶液的管理。再次明確了該類藥品“只能銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營單位及醫(yī)療機構(gòu)”及“嚴 格憑處方銷售”等。目前國內(nèi)藥品監(jiān)管部門對于止咳糖漿類藥品中“嗎啡”成分的標示并無特別規(guī)定。

公司稱“符合國內(nèi)標準”

25日下午,新京報記者就此事聯(lián)系馬應(yīng)龍公司相關(guān)負責人,公司證券部一位人士告訴記者,公司已經(jīng)注意到相關(guān)報道,目前正準備相關(guān)資料并擬對此進行公告, “止咳糖漿產(chǎn)品在我們公司整個主營收入中占比非常小,具體到國外市場就更少。美國市場上的召回不會對公司業(yè)績產(chǎn)生影響?!痹撁耸窟€表示,國內(nèi)的止咳糖漿 普遍含有嗎啡或類似成份,“這個是符合我們國內(nèi)標準的?!?/p>

記者查閱馬應(yīng)龍2014年年報發(fā)現(xiàn),“復方甘草口服溶液”在公司介紹的8種主 要產(chǎn)品中被列在第5 位,但歷年年報中均未交代該產(chǎn)品的產(chǎn)銷情況及數(shù)據(jù)。“我們公司主要營收還是來自痔瘡藥?!惫咀C券部人士稱,當被問及該產(chǎn)品在公司營 收和凈利中的占比時, 對方表示“反正很少”。截至25日收盤,馬應(yīng)龍股價報17.08元,漲1.12%。

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