哈藥慈航旗下藥品涉違規(guī)宣傳：炮制抗癌神話

近年來，抗癌藥市場(chǎng)可謂亂象叢生。

近日，一種名為化癥回生口服液的廣告宣傳冊(cè)充斥著上海地區(qū)的一些三甲醫(yī)院的病房，該藥的宣傳冊(cè)上有，唯一國(guó)藥準(zhǔn)字35味復(fù)法大方抗癌新藥&揭開癌細(xì)胞不死之謎&該藥八大特點(diǎn)優(yōu)于其他抗癌藥&代表目前國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)、中藥抗癌的最高水平等眾多誘人口號(hào)。

此外，在《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者獲得的這份名為哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊的宣傳冊(cè)上還刊登多位癌癥患者服藥之后的康復(fù)之路，有姓名有地址，真假難辨，看起來誘惑力極強(qiáng)。

據(jù)本報(bào)記者了解，化癥回生口服液為哈藥慈航制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱哈藥慈航)生產(chǎn)，該公司系2001年哈藥集團(tuán)股份有限公司與長(zhǎng)沙慈航藥物研究所、長(zhǎng)沙慈航制藥有限公司等多家機(jī)構(gòu)和個(gè)人成立的合資公司，在當(dāng)時(shí)，哈藥集團(tuán)控股30％，長(zhǎng)沙慈航藥物研究所控股35％，長(zhǎng)沙慈航制藥有限公司的兩個(gè)自然人控股35％。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，哈藥慈航的這種做法，涉嫌虛假宣傳，而抗癌中藥市場(chǎng)的過度競(jìng)爭(zhēng)則是根源所在。

違規(guī)宣傳

在本報(bào)記者手中的這份哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊上并沒有刊號(hào)及準(zhǔn)印證號(hào)。

而據(jù)記者了解，國(guó)家新聞出版廣電總局規(guī)定，內(nèi)部資料性出版物必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)申領(lǐng)《準(zhǔn)印證》，并嚴(yán)格限定在本行業(yè)、本系統(tǒng)、本單位內(nèi)部交流，不得刊登廣告，不得在社會(huì)上公開征訂發(fā)行，不得從事其他任何經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)。且未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得擅自出版內(nèi)部發(fā)行報(bào)刊及連續(xù)性內(nèi)部資料性出版物，由此可見該宣傳手冊(cè)實(shí)屬于非法出版物。

另外，我國(guó)對(duì)藥品廣告實(shí)行嚴(yán)格的行政審查制度，主要有《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等，審查的內(nèi)容包括廣告的發(fā)布主體、藥品合法性及廣告的內(nèi)容和形式等。

據(jù)了解，化癥回生口服液為處方藥，按照《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》)規(guī)定，處方藥可以在衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，也不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。

據(jù)記者了解，藥企的廣告也需在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)行申報(bào)，而在該局網(wǎng)站查詢化癥回生口服液并沒有查到任何廣告?zhèn)浒浮?/p>

根據(jù)上述《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容，藥品廣告不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義。

而記者獲得的這份哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊則有眾多患者照片、地址和聯(lián)系方式，而且在內(nèi)頁(yè)的重要位置，還刊登了哈藥慈航董事長(zhǎng)段燕文與多位國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的合影，并特別標(biāo)注了該公司與美國(guó)霍布金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院等十多家醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)有合作關(guān)系。

另外，根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥企不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱，不得單獨(dú)出現(xiàn)咨詢熱線&咨詢電話等內(nèi)容。

該藥包裝盒上功效主治顯示為，消癥化瘀，用于癥積，產(chǎn)后瘀血，少腹疼痛拒按，適用于肺癌屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌等。但該宣傳冊(cè)上的八大特點(diǎn)已遠(yuǎn)超出了這些功效。

在宣傳冊(cè)上，化癥回生口服液號(hào)稱自己的配方最完善;科研水平最高，代表國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn);對(duì)各種中晚期腫瘤，療效顯著，代表目前中藥抗癌的最高水平;該藥安全性最高，沒有毒副作用;權(quán)威多，保證性最強(qiáng)等。

一位不愿具名的中藥企業(yè)高層表示，到目前為止，國(guó)內(nèi)中藥抗癌行業(yè)還沒有企業(yè)敢自稱自己的產(chǎn)品最先進(jìn)、安全性最高、配方最完善的，所以這些宣傳肯定屬于違規(guī)。

早在2008年4月，在安徽省食品藥品監(jiān)督管理局公布的多宗藥品廣告嚴(yán)重違法事件中，化癥回生口服液就因?yàn)槲唇?jīng)審批擅自發(fā)布廣告而被處罰。

本報(bào)記者致電宣傳冊(cè)上的服務(wù)熱線，銷售人員表示，價(jià)格為308元一盒，一個(gè)療程12盒，一個(gè)半月是顯效期，當(dāng)記者詢問該藥為處方藥是否需要去醫(yī)院開處方購(gòu)買，他表示，這是處方類中藥，不需要開處方，電話訂購(gòu)或去當(dāng)?shù)刂付ㄋ幍曩?gòu)買即可。

但據(jù)記者了解，所有處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用，不得私下里進(jìn)行銷售。

對(duì)于上述問題，本報(bào)記者致電哈藥慈航公司，其相關(guān)人士并不愿回答記者的問題，隨后記者也按照要求給該公司發(fā)去了采訪提綱，但到截稿時(shí)為止尚未收到任何回復(fù)。

療效存疑

隨著癌癥的增多，抗癌藥市場(chǎng)前景誘人，但競(jìng)爭(zhēng)也空前激烈。

目前，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報(bào)告2014》稱全球癌癥患者和死亡病例都在增加，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分在中國(guó)。報(bào)告還預(yù)測(cè)全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，由2012年的1400萬人逐年遞增至2025年的1900萬人，到2035年將達(dá)到2400萬人，其中中國(guó)將占全球總量的21.9％。

有機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，在過去30年中，我國(guó)癌癥死亡率增加了80％，每年癌癥發(fā)病人數(shù)約260萬，死亡人數(shù)約180萬。導(dǎo)致癌癥的發(fā)病率不斷上升的主要原因，是生活環(huán)境、方式的變化和生存壓力的增大，而近年來，霧霾情況日益嚴(yán)重也是其中誘因之一。

資料顯示，目前抗癌藥市場(chǎng)仍為西藥所主導(dǎo)，其中知名的品牌多為外資公司壟斷和生產(chǎn)，比如由瑞士Debiopharm公司研究開發(fā)、法國(guó)Sanofi公司生產(chǎn)銷售的奧沙利鉑(Oxaliplatin)，法國(guó)PierreFabre公司開發(fā)的異長(zhǎng)春花堿(Vinorebine)，法國(guó)賽諾菲-安萬特公司研制的多西他賽(Docetaxel)，美國(guó)百時(shí)美-施貴寶公司開發(fā)的紫杉醇(Paclitaxel)，禮萊公司開發(fā)的吉西他濱(Gemcitabine)，Roche公司開發(fā)的卡培他濱(Capecitabine)和利妥昔單抗(Rituximab)等，均以療效好見稱。

上述抗癌藥都是一些醫(yī)藥巨頭歷時(shí)幾十年的研究成果，即便如此，有些藥物也只是對(duì)一些癌癥起到抑制作用，對(duì)晚期患者也難以起死回生。

但記者手中的這份哈藥健康科學(xué)2015年新春特刊則有眾多中晚期癌癥患者的康復(fù)歷程。其中稱，有眾多直腸癌、淋巴癌、肝癌等患者在服用了化癥回生口服液后，有的癌細(xì)胞大大縮小，有的完全消失，都走上了康復(fù)的道路，甚至有一位白血病患者在服用了該口服液后，自稱已經(jīng)完全康復(fù)。

對(duì)此，一位中藥行業(yè)人士表示，目前市場(chǎng)上一些扶正的中藥只是提高病人的免疫功能，并不能代替現(xiàn)代的腫瘤用藥，很多宣稱能治療中晚期癌癥的抗癌中藥多是虛假宣傳，利用病人求醫(yī)心切的心理進(jìn)行牟利。

不過也有一些本土企業(yè)在中藥抗癌方面取得了進(jìn)展。

去年，華北制藥子公司華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限公司申請(qǐng)的一項(xiàng)專利一類三萜類化合物、其制備方法及用途由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局下發(fā)專利證書。

據(jù)悉，此發(fā)明涉及一類從中藥兩頭尖中得到的化合物，其制備方法及用途，所述化合物為三萜類化合物及藥學(xué)上可接受的鹽;涉及該類化合物的制備方法及其藥物組合物，以及所述化合物用于制備抗癌藥物的用途，特別是用于白血病、肺癌、結(jié)腸癌、肝癌、肉瘤等癌癥的治療。

目前該公司在售的其他抗癌藥品種有：紫杉醇注射液、去甲斑蝥素片、復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液等。

此外，去年，海王生物抗腫瘤藥物也獲重大進(jìn)展，由其全資子公司深圳海王藥業(yè)申報(bào)的專利含二苯乙烯片段的苯基硝酮類化合物及其用途也已獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。此外，人福醫(yī)藥、南京高科、上海醫(yī)藥、中珠控股等企業(yè)在抗癌中藥上均有建樹。

對(duì)于抗癌中藥市場(chǎng)上的過度競(jìng)爭(zhēng)和虛假宣傳，業(yè)內(nèi)人士則表示，目前整個(gè)行業(yè)仍然魚目混雜，需要更嚴(yán)格的監(jiān)管，如果繼續(xù)這么混亂下去，將降低患者對(duì)中藥的信任度，傷害的也將是整個(gè)行業(yè)。