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加巴噴丁膠囊有進(jìn)口的嗎

參與醫(yī)生

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院 孟文爽 主管藥師
加巴噴丁膠囊有進(jìn)口企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,商品名為紐諾汀。我國目前的進(jìn)口加巴噴丁膠囊不是進(jìn)口的原研藥品。原研藥品是指通過藥品管理機(jī)構(gòu)的質(zhì)量、安全性、有效性的評(píng)價(jià),第一個(gè)獲得上市許可的藥品。仿制藥是指在劑量、安全性和效力上不管如何服用、質(zhì)量、作用,以及適應(yīng)證上相同的一種仿制品。我國國家安全十二五規(guī)劃,要求仿制藥要與原研藥品質(zhì)量的療效保持一致。對(duì)于2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)行前批準(zhǔn)的仿制藥,要分期、分批的與仿制藥進(jìn)行質(zhì)量一致性的評(píng)價(jià)。在2015年完成所有納入國家基本藥品目錄,和臨床常用的仿制藥的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。因此,國產(chǎn)的仿制藥品和加巴噴丁的原研藥品,在質(zhì)量和療效上能夠保持一致。我國目前沒有進(jìn)口原研藥,有的是加巴噴丁膠囊的進(jìn)口仿制藥和國產(chǎn)的仿制藥,可以按需選用進(jìn)口的仿制藥品,也可以選用我國自己企業(yè)生產(chǎn)的加巴噴丁膠囊的仿制藥。
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